Avviso sui Dispositivi di Protezione: MedTech Europe rilascia un avvertimento riguardante i Prodotti Contraffatti, i Falsi Fornitori e le Attività Fraudolente durante la Situazione di Emergenza da COVID-19
13 th November 2020
Il 29 Ottobre 2020 MedTech Europe (l’associazione commerciale europea per le industrie della tecnologia medica di cui Medline è un membro) ha pubblicato una dichiarazione di allerta inerente i prodotti contraffatti, le attività web fraudolente e le certificazioni false o ingannevoli che sono comparsi dall’insorgere della pandemia da COVID-19. Inoltre, questo comunicato mira ad aumentare la consapevolezza sui rischi che riguardano l’acquisto di prodotti di qualità scadente, non conformi ai necessari standard di sicurezza e di prestazione.
MedTech Europe raccomanda agli acquirenti dei dispositivi di protezione/dispositivi di protezione individuale (DPI) di prestare la massima attenzione all’attendibilità ed alla serietà dei canali di vendita e dei produttori. MedTech Europe invita inoltre le aziende a prendere tutte le dovute cautele per evitare che articoli contraffatti o scadenti entrino a far parte della catena di approvvigionamento, a garanzia dei processi di adeguata verifica (due diligence o dovuta diligenza) e della sicurezza della supply chain stessa.
In piena corrispondenza con MedTech, ed a sostegno dell’industria sanitaria, Medline desidera inoltre denunciare non solo i metodi ed i comportamenti che compromettono la sicurezza e le prestazioni dei dispositivi di protezione, ma anche ogni altra attività fraudolenta ad essi relativa. Ecco perché vorremmo condividere alcuni metodi per esaminare la documentazione di cui sono dotati i DPI Medline, assicurando così un adeguato llivello di protezione per la salute e la sicurezza degli utilizzatori.
I prodotti devono recare le informazioni, il marchio e la documentazione indicati nel Regolamento DPI (Regolamento EU 2016/425), e soddisfare i contenuti in esso richiesti, ciò è particolarmente importante all’atto di verificare se i dispositivi di protezione/DPI da voi ricevuti siano in regola o contraffatti.
I prodotti Medline includeranno sempre quanto segue:
- Le informazioni sui DPI: Marchio e modello dell’articolo, dati del produttore, ecc.
- Il Marchio apposto sui DPI e sulle loro confezioni: Le informazioni ed il marchio richiesti dal Regolamento DPI devono essere presenti sia sul prodotto che sulla sua confezione, in aggiunta alla relativa brochure o alle istruzioni di riferimento. In caso dobbiate eseguire una verifica su un articolo, è importante inviare delle foto che ritraggano il prodotto e la sua confezione.
- Documentazione: Come minimo, il produttore è tenuto a fornire la Dichiarazione di Conformità EU ed il Certificato di Esame UE del Tipo (per le Categorie II e III DPI), rilasciati da un organismo notificatore autorizzato dalla UE in ambito di Regolamento DPI.
Nell’eventualità che non siate un cliente abituale Medline e che non stiate acquistando direttamente da Medline o da un distributore riconosciuto dalla nostra azienda, saremmo lieti di certificare l'autenticità dei prodotti che vi vengono presentati per l’acquisto.
Vi invitiamo a contattarci a questo indirizzo [email protected], allegando foto della confezione e numero di lotto, nonché i dettagli di contatto dell'azienda che vi sta proponendo l'offerta.